תקני האיכות, הכוללים מפרטים ושיטות מחייבים ליישום, הם סטנדרטיזציה המבטיחה מוצר איכותי ופונקציונלי תוך רמת שימוש בטוחה ונאותה התואם את ייעודו.
במייקה ברזילאי תוכלו להנות ממגוון מוצרים העומדים בתקני האיכות הבינלאומיים המחמירים ביותר בשוק.
EU Regulation 2016/425 and MDD 93/42/EEG:
• EN 455-1-2-3
• EN 420
• EN 16523-1:2015
• EN 374-1:2016
• EN ISO 374-2
• EN ISO 374-5
• EN 388:2016
| CE xxxx | תקן אירופאי המוכיח כי המוצר תוכנן להגנה מפני רמות סיכונים גבוהות (לדוגמא: כימי, ביולוגי וכו') |
| EN-420 | תקן לדרישות כלליות עבור כפפות מגן, עמידות בדרישות כגון רמת PH, סטנדרט לאמות מידה, ריכוזי כרום ואלרגיה. תקן זה נועד להבטיח שהכפפות לא יפגעו במשתמש ושהן נוחות ובטיחותיות לשימוש |
| EN-455 | תקן זה הוא סדרת תקנים המורכב מארבע סעיפים תחת הכותרת הכללית של כפפות רפואיות חד פעמיות. |
| EN-455-1 | דרישות ושיטות הבדיקה לקביעת היעדרות חורים בכפפה רפואיות חד פעמיות. |
| EN-455-2 | דרישות ושיטות הבדיקה לתכונות הפיזיות של כפפות רפואיות חד פעמיות |
| EN-455-3 | דרישות ושיטות הבדיקה להערכה ביולוגית של כפפו רפואיות חד פעמיות. |
| EN-455-4 | דרישות ושיטות הבדיקה לקביעת תוקף המוצר (אורך חיי המדף). |
| EN-374-1 B | תקן הבודק את העמידות הכימית של הכפפה. | הכפפה נבדקה לעמדות עבור 3 חומרים כימיים (מתוך טבלת החומרים של התקן) | הבדיקה נעשת למשך 30 דקות. |
| EN-374-2 | תקן המתאר את הקיטריונים לקביעתעמידות מפני כימיקלים מסוכנים ומיקרואורגניזים בפני חדריה לכפפת המגן. |
| EN-374-4 | תקן המתאר את שיטות הבדיקה לקיעת עמידותם של חומרי כפפות מגן בפני הגבה עם כימיקלים מסוכנים במגע מתמיד. |
| EN-374-5 | תקן המתאר את הדרישות ושיטות הבדיקה לכפפות מגן המשמשות לכימיקלים מסוכנים ומיקרואורגניזמים כגון: חיידקים, פיטריות ווירוסים. |
| EN-1186 | תקן המתאר את הדרישות לחומרי המבנה של הכפפה למגע עם מזון, התקן בודק שחומרים אלה אנים עוברים מהחומר עצמו אל המזון. |
